布地奈德气雾剂(英福美)

布地奈德气雾剂(英福美)

说明书

【通用名称】: 布地奈德气雾剂

【商品名称】: 英福美

【英文名称】: Budesonide Aerosol

【汉语拼音】: Budinaide Qiwuji

【成份】:本品主要成份是布地奈德。

化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20二酮。

【性状】:本品为淡黄色至灰白色的混悬液体，药液灌装在耐压铝瓶中，揿压阀门的推动钮，药液即成雾状喷出。

【适应症】: 支气管哮喘。

【用法用量】: 喷雾吸入，布地奈德在肺部起作用，所以药物的揿压释放应在你吸气的同时开始，以便使药物尽可能进入肺的深部。你可以通过镜子确定雾状的气雾剂液体没有经嘴或容器漏出（具体用药步骤见附录）。

布地奈德气雾剂的剂量应个体化。

在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者，开始使用布地奈德气雾剂的剂量是：成人：一日200～1600μg（1揿～8揿），分成2～4次使用［较轻微的病例一日200～800μg（1揿～4揿），较严重的则是一日800-1600μg（4揿-8揿）］。一般一次200μg（1揿），早晚各一次，一日共400μ

【不良反应】: 本品可能发生以下不良反应：1轻度喉部刺激、咳嗽，声嘶；

2口咽部念珠菌感染；3速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛；

4精神症状：如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

【禁忌】: 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

【注意事项】: 1不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的市地奈德或口服一疗程糖皮质激素。

2以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及（或）局部剂型控制症状。3肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除。

4肺结核患者使用

【儿童注意事项】: 2岁以下儿童应慎用或不用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用，尚不知布地奈德能否进入乳汁，但应慎用。

同口服糖皮质激素相比，在达到抗哮喘的等效剂量时，吸入型糖皮质激素的全身性作用较低。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 1未见布地奈德与其它治疗哮喘的药物发生有临床意义的相互作用的报道。

2酮康唑及西咪替丁可影响布地奈德的体内代谢，但吸入的推荐剂量下无明显临床意义。

【药理作用】: 布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。

急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价、布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

【贮藏】: 阀门朝下，30℃以下保存。

有效期一年半。

【规格】: 200微克/揿

【批准文号】: H20020270

【企业名称】: Ingelheim Pharmaceuticals(PTY) Limited