血液制品

血液制品

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

血液制品发展至今，已列入2000年版 “ 中国生物制品规程 ” 的制品

有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。

正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。

国内主要血液制品品种一览表xml:name 品种作用生产单位人血白蛋白治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症. 上海莱士血制品有限公司(1/3份额)，华兰生物工程有限公司等静注人免疫球蛋白预防麻疹、传染性肝炎等，与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。北京天坛生物制品股份有限公司(占国内50-70%)，安徽大安生物制品药业有限公司肌注人免疫球蛋白预防麻疹、传染性肝炎等，与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。北京天坛生物制品股份有限公司组织胺人免疫球蛋白用于病毒性感染,预防麻疹和传染性肝炎卫生部上海生物制品研究所人胎盘血白蛋白治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症. 卫生部上海生物制品研究所特异性免疫球蛋白特异性作用人凝血因子Ⅷ用于防治甲型血友病的出血症状华兰生物工程有限公司人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症上海莱士血制品有限公司华兰生物工程有限公司抗人淋巴细胞免疫球蛋白主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主要应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗狂犬病人血白蛋白用于狂犬病的防治华兰生物工程有限公司全国主要血液制品单位名称及GMP公告时间单位名称GMP公告单位名称GMP公告卫生部成都生物制品研究所1999.1 汕头经济特区卫伦生物制品公司1999.1 唐山华凯生物技术联合有限公司1999.1 辽宁辽阳血液技术有限公司1999.1 安徽大安生物制品药业有限公司1999.1 重庆健新血液制品有限公司1999.1 北京天坛生物制品股份有限公司1999.1 山东省生物制品研究所1999.1 哈尔滨世亨生物工程药业有限公司1999.1 江苏省华宁生物制品有限公司1999.1 上海莱士血制品有限公司1999.1 浙江海康生物制品有限责任公司1999.1 卫生部兰州生物制品研究所1999.1 广东省血液制品所1999.1 卫生部上海生物制品研究所1999.1 衡阳南岳制药厂1999.1 济南军区生物制品药物研究所1999.1 三九集团湛江开发区双林药业有限公司1999.1 武汉瑞得生物制品有限责任公司1999.1 卫生部长春生物制品研究所1999.1 山西康宝生物制品股份有限1999.1 上海新兴血液制品研究所1999.1 （责任编辑：张叶）

全国主要血液制品单位名称及GMP公告时间

（责任编辑：张叶）