ctd格式是什么文件?

ctd格式是什么文件?

CTD文件（C预倍你施否ommonTechnicalDocument）苗统院术于太谈分马是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件，共由五个模块组成特贵钱亲矿，模块1是地区特异性的，模块2、3、4和5在各个地配各区是统一的。　

模块1：行政信息和法规信息　本模块包括那些对各地区特殊的文件，例如申请表或在各地区被建议使用的标签，其内容和格式可以由每脱蒸五获台个地区的相关注樱档昌册机构来指定。　

模块2：CTD文移远四提征维商增件概述　本模块是对药物质量，非临床和临床实验方面内容的高度总结概括，必须由合格沿采些议的和有经验的专家来担任文件编写工作。　

模块3：质量部分　文件提供药物在化学、制剂和生物学方面的内容。　

模块4：非临床研究这的逐盾某宣报告　文件提供原料药和制剂在毒理学和药理学试验方面的内容。　

模块5：临床研究报告　文工清阳点抗衣脚倍运件提供制剂在临床试验方面的内容。

扩展资料

查看CTD文件：

CTD文件可以使用一种已知的软件应用告程序查看，这些应用程序通常是由NativeWindsLLC开发的T变有天唱足里致绿齐雨omahawkGold。它与一种主要文件类型相关联，但经常以CompressedTomahawkDocumentFile格式出现。在不责州制费息大多数情况下，这些文件被视为DataFiles。

可维否他积测放画与矛庆以在蠢拦Windows上查看CTD文件扩展名。主要是脊扒桌面平台和某些移动平台支持这些文件。CTD文件扩展名的普及性为“低”，这意味着这些文件在大多数用户的文件存储中都不常格判春啊学矿距很鸡负见。

参考资料来源：百系盐承村活推别度百科-CTD