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硫酸链霉素

硫酸链霉素

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硫酸链霉素

取该品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含链霉素3.5mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液适量,加水稀释制成每1ml中约含链霉素35µg、70μg和140μg的溶液,作为对照溶液⑴、⑵、⑶。

照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液⑵10µl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%~20%,精密量取对照溶液⑴、⑵、⑶各10µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。以对照溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程,相关系数(r)应不小于0.99。另取供试品溶液,同法测定,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,用回归方程计算,最大单一杂质不得过2.0%,杂质总量不得过5.0%。

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