氟康唑说明书

氟康唑说明书

药品名称：氟康唑

性状：该品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带特异臭,味苦。

适应症：该品主要用于以下适应症中病情较重的患者：

1.念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。

2.隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌；治疗隐球菌脑膜炎时,该品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。

3.球孢子菌病。

4.该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

用法用量：口服,念珠菌病及皮肤真菌病,50mg～100mg/次,1次/日。阴道念珠菌病150mg/次,1次/日。治疗隐球菌脑膜炎及其他部位感染,常用剂量为首日400mg,随后200mg～400mg/日。儿童应慎用。

成份：氟康唑

药理毒理：1．药理该品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注该品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病）、新型隐球菌感染（包括颅内感染）、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括颅内感染）及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。

该品的体外抗菌活性明显低于酮康唑,但该品的体内抗菌活性明显高于体外作用。该品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

不良反应：

1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。

2.过敏反应：可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。

3.肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）患者。

4.可见头痛、头昏。

5.某些患者,尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）患者,可能出现肾功能异常。

6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）患者。

禁忌：尚不明确。

药物相互作用：

1．该品与异烟肼或利福平合用时,可使该品的浓度降低。

2．该品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

3．高剂量该品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

4．该品与氢氯噻嗪合用,可使该品的血药浓度升高。

5．该品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。

6．该品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

7．该品与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。

注意事项：

1．该品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用该品。

2．由于该品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患.2．该品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用该品长期维持治疗以防止复发。

3．接受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用该品,直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。

4．肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量（见 用法用量）；血液透析患者在每次透析后可给予该品一日量,因为3小时血液透析可使该品的血药浓度降低约50%。的风格的风格

规格：0.1g

贮藏：密封。

批准文号：国药准字H10970176

生产厂家：上海中西三维药业有限公司