血细胞分析仪结果间的比对及校准

血细胞分析仪结果间的比对及校准

血细胞分析仪由于计数结果准确、精度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统的手工法，并成为临床实验室的主要检测手段。由于生产血细胞分析仪的厂家较多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果及参考范围有所差异。

另一方面，在国内的大中型医院，同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计数仪已成为较普遍现象，即使各仪器配套质控物都在允许范围内，也会出现同一标本用不同的仪器分析，出现测定值的差异，给评估和解释结果带来一定困难，并不时地给疾病的诊断、治疗及预后带来误解和不良的影响，又增加了经济成本。

根据本科室情况，为了对不同血细胞分析仪测定结果的准确性及可靠性进行分析，对4台血细胞分析仪测定结果进行比对，相关性良好后，可定期校准一台性能较好的血细胞分析仪，将它作为参比仪器，用新鲜全血去校准其它血细胞分析仪，每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控。具体情况如下。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 仪器 血细胞分析仪4台，其中Coulter5-diffAL 1台(Coulter公司，以下简称C-5d);

Coulter2-diff 1台(Coulter公司，以下简称C-2d)和CD-1700 1台(雅培公司);BC-3000 1台(迈瑞公司)。

1.1.2 主要试剂 各仪器均配套原装试剂和质控物及CD-1700校准液，校准液批号：CD0851。

1.1.3 标本收集 临床病人新鲜静脉抗凝血(抗凝剂EDTA*K2，终浓度为1.4～1.6 g/L)标本。

1.2 方法

1.2.1 校准 按操作规程校准CD-1700。

1.2.2 质控 各台仪器充分保养后，每天随机做各仪器原装配套的高、中、低全血质控物(共计30 天，按操作规程进行)。

1.2.3 比对 用CD-1700校准液校准该仪器后，选取病人新鲜静脉血标本。

每日随机选10例病人，其中包括高、中、低值标本，测定WBC、RBC、HGB、PLT，每个标本在每台仪器上均重复测定两次，取平均值，共持续5 d。

用CD-1700 的结果同其他3台仪器的结果分项比对(每天1h内测定结束)。

1.3 统计方法 所有结果采用Microsoft Excel对样本进行配对t检验和线性回归及求变异系数CV%的统计学方法进行分析。

2 结果

2.1 从各台仪器的质控结果，可知各仪器各项指标测定值的CV%均小于5%，CVWBC (2.65%～3.41%)，CVRBC (1.91%～2.63%)，CVHGB (1.75%～2.07%)，CVPLT (3.12%～4.75%)，见表1。

表1 不同型号血细胞分析仪质控物测定结果的CV%值比较(略)

2.2 CD-1700同其他3台仪器测定结果的相关系数及线性回归方程，见表2。

表2 不同型号血细胞分析仪与CD-1700结果间的比较(略)

3 讨论

3.1 从表1结果可以看出各台血细胞分析仪各项室内质控结果稳定、精密度好，CV值均<5%(1.75%～4.75%)。

室内质控是实验室质量管理的基础，它决定检验结果的接受还是拒绝，它可连续监测临床实验室的分析质量，控制本实验室测定工作的精密度，为提高其准确度奠定基础。

3.2 通过新鲜全血对4台仪器测定结果比对表明：4台仪器的相关性较好，尤其WBC、RBC、HGB、3个项目结果相关密切(r均>0.975)，结果间没有显著差异，PLT结果相关性差一些，NCCLS推荐的多台血细胞分析仪计数PLT的CV值可为25%。

其中C-5d，C-2d和CD-1700，3台仪器相关性好，BC-3000略差一些。

结果间的比对是了解仪器之间测定结果的可比性和可靠性，保证实验室内结果的一致性。以上结果表明：4台血细胞分析仪具有很好的可比性，可用新鲜全血替代配套质控物每天对4台血细胞分析仪进行质控。

3.3 校准物和质控物对于仪器的准确度和精密度起到了决定性的作用 ，为保证血细胞分析仪的准确性，最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准，但由于校准物价格昂贵且有效期特别短，可购买一套配套校准物，用于校准一台血细胞分析仪 。

根据表2结果说明4台血细胞分析仪具有很好的可比性，用新鲜血校准血细胞分析仪可取得满意结果。

用配套校准物校准一台性能较好的血细胞分析仪，再用新鲜血在这台仪器上得出靶值后去校准其它仪器，计算新鲜全血在待校准仪器上测得的各项均值及其与校准物靶值的偏差，并按以下标准判断仪器是否需要校准：WBC≤1.5%，RBC≤1.0%，Hb≤1.0%，PLT≤3.0%;当偏差小于上述参数所规定的范围，则不必更改校正系数;当上述参数检验结果所得偏差大于10%(PLT除外，其偏差为大于15%)时，需请厂家维修人员进行检查和处理。

校准后再以新鲜全血对不同血细胞分析仪进行每天的质控。

综上所述，对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准及每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控十分重要，既保证了各仪器结果间的精密度及准确度又节省了成本，为实验室内的成本核算及实验室间的结果互认奠定了基础。

（实习编辑：陈战锋）