头孢曲松钠说明书

头孢曲松钠说明书

头孢曲松钠说明书

【批准文号】 国药准字H20003286

【中文名称】 头孢曲松钠

【产品英文名称】 Ceftriaxone Sodium

【生产企业】 上海新亚药业有限公司

【功效主治】敏感致病菌所引起的各种感染. 特别是重症. 危症和其它抗生素治疗无效的病例. 如：肺炎. 支气管炎. 肺化脓症和脓胸. 耳. 鼻. 喉感染. 肾脏及尿道感染. 败血症. 脑膜炎. 手术前感染的预防. 骨. 关节. 软组织. 皮肤及伤口的感染和烧伤感染. 腹部感染. 包括腹膜炎. 胆管及胃肠道感染. 生殖器感染. 包括淋病.

【化学成分】

【药理作用】

本品为第三代头孢菌素类抗生素. 对肠杆菌科细菌有强大活性. 对大肠埃希菌. 肺炎克雷伯菌. 产气肠杆菌. 氟劳地枸橼酸杆菌. 吲哚阳性变形杆菌. 普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12～0.25mg/L之间. 阴沟肠杆菌. 不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差. 对流感嗜血杆菌. 淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用. 对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用. 对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L. 耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药. 多数脆弱拟杆菌对本品耐药.

【药物相互作用】

1 头孢菌素类静脉输液中加入红霉素. 四环素. 两性霉素B. 血管活性药(间羟胺. 去甲肾上腺素等). 苯妥英钠. 氯丙嗪. 异丙醇. 维生素B族. 维生素C等时将出现混浊. 由于本品的配伍禁忌药物甚多. 所以应单独给药.

2 应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应. 故在应用本品期间和以后数天内. 应避免饮酒和服含酒精的药物.

【不良反应】

注射部位局部反应. 皮疹. 瘙痒. 发热. 支气管痉挛和血清病等过敏反应. 头痛或头晕. 腹泻. 恶心. 呕吐. 腹痛. 结肠炎. 胀气. 味觉障碍和消化不良.

【禁忌症】

孕妇前三个月及对头孢菌素类药物过敏者. 对青霉素过敏者. 孕妇和哺乳妇女慎用. 有黄疸或有黄疸倾向的新生儿应慎用或避免使用.

【产品规格】

原料药

【用法用量】

【贮藏方法】

遮光，严封、在阴凉干燥处保存。

有效期：暂定三年

【注意事项】

1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。

对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。

对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。

4 由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。

5 肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。

血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。

6 对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。

7 本品的保存温度为25°C以下。

8 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。

本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。