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临床试验分期及定义

临床试验分期及定义

的有关信息介绍如下:

临床试验分期及定义

I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

2.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。

3.III期临床试验:治疗作用确证阶段。

4.IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。