卡格列净片说明书

卡格列净片说明书

药品名称：卡格列净片

性状： 本品为黄色胶囊形薄膜衣片（100mg规格）或白色至类白色胶囊形薄膜衣片（300mg规格）。除去包衣后应显白色。

适应症：本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒（患者）的治疗。

用法用量： 本品的推荐起始剂量为100mg每天一次，当天第一餐前服用。对于耐受本品100mg每天一次的剂量、肾小球滤过率估计值(eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者，剂量可增加至300mg每天一次（参见注意事项、药理毒理）。对于血容量不足的患者，开始本品治疗前建议纠正这种情况（参见注意事项、老年用药）。 肾损害患者 在开始本品治疗前，建议评估肾功能，并在治疗开始后定期进行评估。 轻度肾损害(eGFR≥60 mL/min/1.73 m2)的患者无需调整剂量。 对于中度肾损害（eGFR≥45至<60 mL/min/1.73 m2）的患者，本品的剂量限制为100mg每天一次。 对于eGFR<45 mL/min/1.73 m2的患者，不建议使用本品。 当eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品（参见注意事项）。 eGFR低于30 mL/min/1.73 m2的患者禁止使用本品（参见注意事项）。 肝损害患者 轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有在重度肝损害患者中开展I临床研究，故不推荐重度肝损害的患者使用本品。 与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂联合使用 如果一种UGT诱导剂（例如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦）与本品联合使用，则对于目前耐受本品100mg每天一次的剂量、eGFR≥60mL/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者，可考虑增加剂量至300mg每天一次（参见药物相互作用）。 对于eGFR为≥45至<60 mL/min/1.73 m2并联合使用UGT诱导剂的患者，可考虑使用另一种降糖药。

成份：卡格列净。

禁忌： 1、对卡格列净片中的任意成分严重过敏的患者，如过敏反应或血管性水肿，禁止使用本品。 2、由于本品可能导致患者出现急性肾损伤，因此重度肾损害、终末期肾脏病患者禁止使用本品。 3、正在接受透析的患者禁止服用卡格列净片。 4、处于孕期的女性服用本品前，请咨询医生，权衡利弊之后再考虑是否服用。哺乳期的女性服用本品，被哺乳婴儿可能出现严重不良反应，建议在哺乳期间不要使用本品。 5、本品可能导致血容量减少，特别是对老年患者，以及接受利尿剂或使用干扰肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物的患者更甚，因此，上述患者使用本品前请咨询医生，并在医生的指导下谨慎服用。

规格：0.1g*7片*2板

贮藏：避光，不超过25℃保存。允许温度在15~30℃短期保存

批准文号：国药准字H20193392

生产厂家： Janssen-Cilag International NV