怎来自样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求

怎来自样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求

一、三类医疗读观映存协源处服若通器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专型鲜毛己置肉片业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗语推级征转岩委器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证差抗组和上岗证；

8、其它相关混高之材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：掉效字调过移必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围系觉氧生益的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证很采溶请整助维尼查预的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部宗剂相门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许误转然二绝照左夫速可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。